近日，據《經(jīng)濟日報》報道，海關(guān)總署公布了2019年一季度進(jìn)出口數據，進(jìn)口商品方面，醫療儀器及器械進(jìn)口逆勢增長(cháng)10.8%。在談及醫療器械進(jìn)口增長(cháng)較快的現象時(shí)，西南證券首席分析師指出，這是由于“醫藥代表大量進(jìn)口醫療器械”?，F階段，醫療器械行業(yè)的黃金十年已至，行業(yè)競爭也日益加劇。

據專(zhuān)家分析，醫療器械的進(jìn)口和中國的政策性有很大關(guān)系。2018年底，我國在11個(gè)城市試點(diǎn)實(shí)行“帶量采購”，即由國家組織藥品集中采購，以降低藥價(jià)，同時(shí)減少藥品溢價(jià)，其中涉及到幾十類(lèi)藥品，但是不包括醫療器械。因此，眾多醫藥代表紛紛轉型，并將目光瞄準了正在快速增長(cháng)的醫療器械領(lǐng)域。

醫療器械的黃金十年

近年來(lái)，中國經(jīng)濟加速“去杠桿”過(guò)程中，又碰上“中美貿易摩擦”的升級，而觸發(fā)本輪經(jīng)濟寒意。

中國經(jīng)濟正在從投資拉動(dòng)增長(cháng)，轉型為靠消費推動(dòng)增長(cháng)，但在最新公布的2018年社會(huì )消費品零售總額的增速回落至9%，自2004年以來(lái)首次跌破了兩位數，剛過(guò)去的春節假期，餐飲、旅游、電影等消費增速也呈現新低。同時(shí)，汽車(chē)銷(xiāo)量將迎來(lái)28年來(lái)首次負增長(cháng)，被視為“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”的互聯(lián)網(wǎng)公司也掀起了裁員潮。

相比之下，唯獨醫療產(chǎn)業(yè)，沒(méi)有“冬天”。國際咨詢(xún)公司麥肯錫曾對美國歷史上的四次經(jīng)濟危機做過(guò)產(chǎn)業(yè)發(fā)展統計，結論是“醫療產(chǎn)業(yè)在近幾次經(jīng)濟危機的表現皆?xún)?yōu)越于整體經(jīng)濟狀況，且最近兩次經(jīng)濟危機中，醫療產(chǎn)業(yè)則展現高度抗跌，未受到重大沖擊。”

在當今的經(jīng)濟寒冬中，醫療器械更是彰顯著(zhù)春天的生命力。根據國家衛健委、國家藥監局、醫械研究院的綜合數據報告顯示，過(guò)去五年我國醫療器械行業(yè)持續保持約20%的復合增長(cháng)率，預計未來(lái)10年我國醫療器械行業(yè)增幅將保持在年均15%以上。由此可見(jiàn)，醫療器械產(chǎn)業(yè)正處于極速發(fā)展階段，與行業(yè)的歷史規律相符。

業(yè)內公認，2018是醫療器械黃金十年的開(kāi)端之年，行業(yè)發(fā)展即將迎來(lái)重大利好。

醫療器械市場(chǎng)空間巨大

醫藥代表大量進(jìn)口醫療器械，也是因為醫療器械技術(shù)附加值高，溢價(jià)空間大。同時(shí)，相對于藥品，醫療器械領(lǐng)域還處于集中度不高、監管不如藥品嚴格的階段，沒(méi)有實(shí)行“4+7”帶量采購。

我國醫療器械與藥品銷(xiāo)售額的比例當下約為0.25∶1，而美國、日本等發(fā)達國家的比例已經(jīng)達到1：1。在這輪醫療器械的“黃金發(fā)展期”中，隨著(zhù)擁有大量醫院資源的醫藥代表進(jìn)場(chǎng)，這一比例有望得到進(jìn)一步的提升，達到或超過(guò)發(fā)達國家1∶1的目標也并不是天方夜譚。

目前，中國醫療器械本土廠(chǎng)商除了少數技術(shù)處于國際領(lǐng)先水平外，很多關(guān)鍵技術(shù)均被國際寡頭所壟斷。國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)品不論在技術(shù)能級、檔次方面，還是在產(chǎn)品功能、外觀(guān)以及操作便捷等方面都與國際領(lǐng)先廠(chǎng)商存在差距。

但據業(yè)內專(zhuān)家透露，隨著(zhù)國內市場(chǎng)醫療消費升級需求快速增長(cháng)，海外科學(xué)家歸國創(chuàng )業(yè)、資本大力助推等多方面動(dòng)力都在推動(dòng)中國醫療器械行業(yè)由仿制向自主研發(fā)轉型，處于時(shí)代轉折點(diǎn)關(guān)鍵期的中國醫療器械企業(yè)正努力在時(shí)代的浪潮中揚帆遠航。

機遇與挑戰并存

醫療器械和藥品有很大的不同，其涉及醫藥、機械、電子、材料等多個(gè)學(xué)科，且門(mén)類(lèi)眾多，是一個(gè)技術(shù)、資本雙密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其制造水平在一定程度上也代表了國家的工業(yè)技術(shù)水平。

黃金十年已然開(kāi)啟，醫藥代表、國際醫械巨頭均看中了這片藍海市場(chǎng)，在資本、人才等關(guān)鍵資源的接連注入下，中國醫療器械市場(chǎng)空間不斷擴大，并逐步向完整的產(chǎn)業(yè)鏈條發(fā)展。

機遇一向與挑戰并存，要想在新的時(shí)代不落人后，醫療器械制造商必須擁有出色的研發(fā)能力和將圖紙變成產(chǎn)品的制造能力。

人體構造的復雜性，決定了醫療器械的復雜程度。僅以常見(jiàn)的注射器為例，除了最常見(jiàn)的一次性無(wú)菌注射器，還有自毀式注射器、無(wú)菌自毀型固定劑量注射器、回縮性自毀式注射器等多種類(lèi)別，很多企業(yè)還會(huì )在生產(chǎn)實(shí)踐中根據市場(chǎng)需求創(chuàng )造出新的品種。

新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)也越來(lái)越先進(jìn)，涉及的標準和要求也越來(lái)越高。如果不能擁有強大的生產(chǎn)制造能力，很容易被激烈的競爭市場(chǎng)所淘汰。

據了解，越來(lái)越多的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)選擇引入工業(yè)機器人，進(jìn)行智造升級。相比于人工生產(chǎn)，采用工業(yè)機器人，將生產(chǎn)過(guò)程規范化和自動(dòng)化，提高了產(chǎn)品品質(zhì)，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，減少交叉污染。同時(shí)，磨刀不誤砍柴工，新的生產(chǎn)線(xiàn)能提供更高的產(chǎn)能，也能支撐更高規格產(chǎn)品的生產(chǎn)。

結語(yǔ)：與智造結合，在藍海揚帆

在很多人眼中，醫療器械是比較 “神秘”的，伴隨著(zhù)“無(wú)菌”、“精密”、“昂貴”等印象詞。醫療器械的生產(chǎn)制造具有離散生產(chǎn)、非飽和生產(chǎn)、定制化生產(chǎn)等特殊性，同時(shí)醫療器械產(chǎn)品的獨特使用環(huán)境更對生產(chǎn)制造中的質(zhì)量控制和良品率提出了嚴格要求。

只有依賴(lài)先進(jìn)的智能制造系統，在生產(chǎn)中引入機器人、機電一體化設計、產(chǎn)品數據管理、仿真與測試、3D打印等先進(jìn)制造技術(shù)，才能將更高規格和日益復雜的產(chǎn)品推向市場(chǎng)，并將卓越的產(chǎn)品質(zhì)量維持常態(tài)。

在未來(lái)的黃金十年中，智能制造與醫療器械將會(huì )碰撞、結合，產(chǎn)生更多的火花，助力中國醫械廠(chǎng)商在藍海中揚帆起航。

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